iotaMotion erhält FDA-Zulassung für erweiterte pädiatrische Anwendung des robotergestützten Cochlea-Implantat-Einführsystems iotaSOFT®

iotaMotion, Inc., Entwickler von iotaSOFT®, dem ersten und einzigen von der FDA zugelassenen robotergestützten Implantationseinführsystem für Cochlea-Implantate, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung für die erweiterte pädiatrische Anwendung seines iotaSOFT® -Einführsystems erteilt hat. Das System ist nun für die Anwendung bei Patienten ab vier Jahren zugelassen, wodurch der Zugang zu robotergestützten Cochlea-Implantaten für Kinder im schulpflichtigen Alter erweitert wird.

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