26. Mai 2021 – die neue Medical Device Regulation (MDR) tritt in Kraft

Am 26. Mai endet die Übergangsfrist der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation (MDR).

Das nationale Medizinproduktegesetz wird ab heute durch die europäische Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745, kurz MDR für Medical Device Regulation, abgelöst.

Ziel der neuen MDR ist der Schutz des Patienten vor fehlerhaften oder risikobehafteten Medizinprodukten. Für die Hersteller von Medizinprodukten entstehen so neue Vorschriften.

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Den Text des Gesetzesbeschluss finden Sie hier.